Revisie ISO 13485
19 april 2011
Even een snel nieuwsbericht: ISO 13485 Medische hulpmiddelen – Kwaliteitsmanagementsystemen – Bijzondere eisen voor reguleringsdoeleinden zal worden herzien. Dit besluit werd vorige week genomen tijdens de vergadering van ISO TC 210 WG 1. Er zijn op zijn minst zo’n 17 onderwerpen die zullen worden herzien of verbeterd. Een nieuw werkvoorstel zal volgende maand worden verspreid, samen met een gebruikersonderzoek over andere mogelijke wijzigingen.
No comments yet
