Herziening van ISO 13485 – ISO TC210 WG 1 User Requirements Survey
Enige tijd geleden werd besloten tot herziening van de ISO 13485 Medische hulpmiddelen – Kwaliteitsmanagementsystemen.
De onderstaande informatie werd verspreid aan de leden van ISO TC 210 WG 1:
Hier is een link naar een enquête in te vullen door de bestaande gebruikers en/of potentiële gebruikers van ISO 13485 2003 en gebruikers van andere kwaliteitsmanagementsystemen voor producenten van medische hulpmiddelen. Het doel van deze vragenlijst is om de noodzaak te bepalen tot wijziging of aanpassing van de ISO 13485:2003 norm en eisen van de ISO/TR 14969:2004 guidance document.
Aarzel niet om de enquête door te sturen aan medisch hulpmiddel bedrijven, instellingen, industriële organisaties en consultants. De enquête duurt ongeveer 30 minuten en de deadline is 31 augustus 2011.
