Skip to content

ICH GCP Addendum E6 Revisie 2 aangenomen

27 november 2016

gcp

ich-logo

De ICH richtsnoer voor GCP is de belangrijkste geharmoniseerde norm voor klinische proeven. De Algemene Vergadering van de ICH heeft een belangrijke wijziging (ICH E6 (R2)) aangenomen.

Parallel heeft de Algemene Vergadering besloten om te kijken naar vernieuwing van het brede pakket aan richtlijnen die betrekking hebben op GCP en het ontwerp van klinische studies. Dit omvat het updaten van de huidige richtlijnen voor interventie onderzoek, maar ook voor nieuwe methodologieën voor proefopzet van geneesmiddelenonderzoek ten behoeve van de registratie, zoals proeven zonder interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van nieuwe gegevensbronnen, zoals biobanken en patiënt registers.

Voor meer informatie zie het persbericht van de ICH.

Lees voorgaande blogs over de inhoud van het GCP amendement:

Advertenties
No comments yet

Geef een reactie

Vul je gegevens in of klik op een icoon om in te loggen.

WordPress.com logo

Je reageert onder je WordPress.com account. Log uit / Bijwerken )

Twitter-afbeelding

Je reageert onder je Twitter account. Log uit / Bijwerken )

Facebook foto

Je reageert onder je Facebook account. Log uit / Bijwerken )

Google+ photo

Je reageert onder je Google+ account. Log uit / Bijwerken )

Verbinden met %s

%d bloggers liken dit: