Skip to content

Medische hulpmiddelen verordeningen gepubliceerd

6 mei 2017

normenDe definitieve teksten van het nieuwe Europese verordeningen voor medische hulpmiddelen (MDR) en in vitro diagnostica (IVDR) werden vrijdag 5 mei in het Publicatieblad van de Europese Unie gepubliceerd.

Hiermee is de tijdlijn voor de tenuitvoerlegging van de nieuwe regelingen gestart:

  • 25 mei 2017 (20 dagen na publicatie): In werking tredend
  • 25 november 2017 (na 6 maanden in werking): Aangemelde Instanties kunnen worden geaudit tegen de nieuwe verordeningen
  • Medio 2018: Aangemelde Instanties in staat om registraties tegen de nieuwe verordeningen te beoordelen
  • 25 mei 2020 (na 3 jaar in werking): Toepassing van de MDR
  • 25 mei 2022 (na 5 jaar in werking): Toepassing van de IVDR

 

Advertenties
No comments yet

Geef een reactie

Vul je gegevens in of klik op een icoon om in te loggen.

WordPress.com logo

Je reageert onder je WordPress.com account. Log uit / Bijwerken )

Twitter-afbeelding

Je reageert onder je Twitter account. Log uit / Bijwerken )

Facebook foto

Je reageert onder je Facebook account. Log uit / Bijwerken )

Google+ photo

Je reageert onder je Google+ account. Log uit / Bijwerken )

Verbinden met %s

%d bloggers liken dit: