Spring naar inhoud

MHRA richtlijn GXP Data Integrity Guidance and Definitions

12 maart 2018

normen

Op 8 maart werd de definitieve versie van de Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ‘GXP’ Data Integrity Guidance and Definitions gepubliceerd. Het is één van de vele richtlijnen die in de afgelopen jaren zijn gepubliceerd over data integriteit, zie voor een overzicht mijn voorgaande blog. De MHRA richtlijn is grotendeels in overeenstemming met deze richtlijnen.

De conceptversie van de MHRA richtlijn circuleerde al enige jaren; de derde conceptversie stamt alweer uit juli 2016. In totaal 1300 commentaren zijn sindsdien verwerkt tot de definitieve uitgave. Hieraan hebben MHRA inspectoraten vanuit de GMP, GLP, GMP, GDP en GPvP disciplines gewerkt. Dit alles maakt de richtlijn tot een gebalanceerd document dat breed toepasbaar is.

No comments yet

Geef een reactie

Vul je gegevens in of klik op een icoon om in te loggen.

WordPress.com logo

Je reageert onder je WordPress.com account. Log uit /  Bijwerken )

Google photo

Je reageert onder je Google account. Log uit /  Bijwerken )

Twitter-afbeelding

Je reageert onder je Twitter account. Log uit /  Bijwerken )

Facebook foto

Je reageert onder je Facebook account. Log uit /  Bijwerken )

Verbinden met %s

Deze site gebruikt Akismet om spam te bestrijden. Ontdek hoe de data van je reactie verwerkt wordt.

<span>%d</span> bloggers liken dit: