Britse regering bereidt zich voor op “No-deal scenario” met EU

De Britse regering heeft op 23 augustus 2018 richtlijnen gepubliceerd voor het geval als er na 29 maart 2019 geen Brexit-deal is met de EU.

Regulating medicines and medical equipment

1. Batch testing medicines if there’s no Brexit deal
2. Ensuring blood and blood products are safe if there’s no Brexit deal
3. How medicines, medical devices and clinical trials would be regulated if there’s no Brexit deal
4. Submitting regulatory information on medical products if there’s no Brexit deal
5. Quality and safety of organs, tissues and cells if there’s no Brexit deal

Het document “Hoe geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en klinische proeven zouden worden gereguleerd als er geen Brexit-deal is “ geeft een overzicht van de wijzigingen voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen die niet langer onder EU-regelgeving zouden vallen als het Verenigd Koninkrijk de EU zou verlaten zonder een Brexit-deal in maart 2019. De MHRA is in het vroege najaar van dit jaar van plan om verdere informatie te publiceren over het regelgevingskader, inclusief biologische geneesmiddelen, IT-systeemvereisten, productie en invoervergunningen.