Britse regering bereidt zich voor op “No-deal scenario” met EU
De Britse regering heeft op 23 augustus 2018 richtlijnen gepubliceerd voor het geval als er na 29 maart 2019 geen Brexit-deal is met de EU.
Regulating medicines and medical equipment
- Batch testing medicines if there’s no Brexit deal
- Ensuring blood and blood products are safe if there’s no Brexit deal
- How medicines, medical devices and clinical trials would be regulated if there’s no Brexit deal
- Submitting regulatory information on medical products if there’s no Brexit deal
- Quality and safety of organs, tissues and cells if there’s no Brexit deal
Het document “Hoe geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en klinische proeven zouden worden gereguleerd als er geen Brexit-deal is “ geeft een overzicht van de wijzigingen voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen die niet langer onder EU-regelgeving zouden vallen als het Verenigd Koninkrijk de EU zou verlaten zonder een Brexit-deal in maart 2019. De MHRA is in het vroege najaar van dit jaar van plan om verdere informatie te publiceren over het regelgevingskader, inclusief biologische geneesmiddelen, IT-systeemvereisten, productie en invoervergunningen.