Spring naar inhoud

EC legt uit welke UDI-informatie moet worden verstrekt voor Eudamed

5 mei 2019

medischehulpmiddelen

De Europese Commissie heeft afgelopen vrijdag drie documenten vrijgegeven,

De data dictionairy beschrijft in een Excel-spreadsheet welke gegevens aan Eudamed moeten worden verstrekt en wat kan worden uitgewisseld via een XML gegevensuitwisselingsproces.

De documenten komen in aanvulling op de twee documenten die de Medical Device Coordination Group (MDCG) heeft gepubliceerd waarin wordt uitgelegd hoe oudere hulpmiddelen zonder UDI in Eudamed kunnen worden geregistreerd (MDCG 2019-5) en hoe fabrikanten van medische hulpmiddelen tot november 2021 gegevenselementen in Eudamed kunnen registreren (MDCG 2019-4).

No comments yet

Geef een reactie

Vul je gegevens in of klik op een icoon om in te loggen.

WordPress.com logo

Je reageert onder je WordPress.com account. Log uit /  Bijwerken )

Google photo

Je reageert onder je Google account. Log uit /  Bijwerken )

Twitter-afbeelding

Je reageert onder je Twitter account. Log uit /  Bijwerken )

Facebook foto

Je reageert onder je Facebook account. Log uit /  Bijwerken )

Verbinden met %s

Deze site gebruikt Akismet om spam te bestrijden. Ontdek hoe de data van je reactie verwerkt wordt.

%d bloggers liken dit: