Spring naar inhoud

Posts tagged ‘data integriteit’

030 november 2018Audit trail en audit trail review

024 november 2018Van wie is de data: de systeemeigenaar of de proceseigenaar

012 maart 2018MHRA richtlijn GXP Data Integrity Guidance and Definitions

010 oktober 2017Wanneer zijn elektronische data een GMP registratie

010 september 2017Gebruik van Spreadsheets in gereguleerde omgevingen

021 mei 2017Afronding van resultaten en vergelijking met specificatiegrenzen

09 maart 201720 jaar 21 CFR Part 11: Electronische Gegevensbestanden, Elektronische Handtekeningen

116 oktober 2016Voorgestelde wijziging FDA GLP 21 CFR deel 58: Een hernieuwde focus op kwaliteit

122 augustus 2016Goede Praktijken voor Data Management en Integriteit in gereguleerde GMP/GDP-omgevingen

031 juli 2016OECD advisory document 17 – Toepassing van GLP-beginselen op geautomatiseerde systemen